Libération des Charges Initiale

Objectifs pédagogiques

• Tester la compréhension d’un suivi de validation paramétrique
• Identifier les différents types de cycles des stérilisateurs à vapeurs d’eau
• Associer les diagrammes type de validations des charges avec les diagrammes de cycles de stérilisateurs à valider à la suite d’une charge de stérilisation à valider
• Décrire les différentes phases de chaque type de cycles réglementaires existants
• Evaluer les aspects physiques des compostions d’une validation paramétrique
• Contrôler la conformité d’enregistrement des dispositifs médicaux dans les différents systèmes de traçabilité

Contenu de la formation

• Règles
• Procédé (spécial)
• Descriptif d’un cycle
• Analyse du cycle
• Prétraitement
• Stérilisation
• Post –traitement
• Contrôle de procédé
• Libération paramétrique
• Déroulement d’une étape de libération de charge
• Test de Bowie-Dick
• Test d’étanchéité ou test de vide
• Test seal-check (soudeuse)
• Fiche de contrôle par zone
• Libération d’une charge
• Expédition pour clients ex situ

Suivi de l'exécution et évaluation des résultats

• Évaluation au début de la séance via un quiz
• Évaluation à la fin de la séance via un quiz
• Remise à postériori d'une attestation de formation
• Le suivi sera à effectuer tous les 4 ans

A : 100%-70% B : 50%-69% C : 49%-0%

Quiz en début et en fin de formation

Durée de validité

4 années