Être Acteur de la Performance Industrielle - Secteur pharmaceutique (Atelier Ecole) avec Manpower Nouvelles Compétences

Objectifs pédagogiques

Construire en équipe une vision globale et affinée de ce qu’est une entreprise industrielle.
Participer à la recherche de performance de l’entreprise.
Identifier l’organisation de production mise en place par les entreprises pour y répondre, l’impact de la gestion des flux, du système d’information et des modes de communication.
Intégrer les réflexes attendus d’un opérateur pour l’atteinte des objectifs de production, la maîtrise du process, le respect des flux, l’assurance qualité du produit, l’amélioration de la sécurité des personnes et l’amélioration des performances de l’entreprise.
Mettre en œuvre les principes de performance industrielle en atelier école avec les contraintes d’habillage et de circulation dans/hors salle blanche.
Pratiquer l’amélioration continue : Analyser une production et être force de proposition pour améliorer les indicateurs mis en place.
Développer l’autonomie et la prise d’initiative.
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Organisation du travail en atelier
• L’organisation de l’entreprise,
• Description de la situation de production,
• Les différentes organisations de travail,
• L’organisation du travail en atelier : L’impératif de l’hygiène, le travail posté, l’organisation de la production,
• Le rôle de l’encadrement de proximité.
Les spécificités de l’industrie pharmaceutique
• Généralités sur l’industrie pharmaceutique
• L’environnement réglementaire spécifique
Approche de la performance industrielle
• La circulation des flux : Les flux physiques, les flux d’information
• Notions de marche en avant
• Gestion de la production en flux tendu : Le Kanban, « One Piece Flow », le JAT, les indicateurs de suivi TRS, les bases du 5S
• Le changement de série : Les étapes, le changement de série rapide : SMED, la maintenance de 1er niveau : TPM, l‘amélioration continue : principes et premières applications, les principes du Lean Management.
La qualité en industrie pharmaceutique
• Qualité et satisfaction client,
• La norme ISO 9001,
• Les spécificités en lien avec le médicament : o Origine, composition, formes galéniques, brevets, AMM, o Veiller à ce qu’il soit efficace, sûr et de qualité.
• La maitrise du process de fabrication : o Le rôle de l’opérateur, o L’auto-contrôle, o Les contrôles, o La carte de contrôle et le SPC, o Les Poka Yoke et les contrôles automatiques intégrés.
• Non-qualité et rebuts,
• Le lavage des mains,
• Les BPF en pharmaceutique,
• Les types de dangers,
• La maîtrise des risques,
• Stérilité, asepsie et salle blanche,
• Les consignes d’habillage,
• Les mots-clés de la qualité.
Sécurité et environnement
• Hygiène et Sécurité
• EPI et EPC
• La signalisation
• Les produits dangereux
• Le tri des déchets
• La norme ISO 14001
• La méthode 5S
• Les actions de l’entreprise pour lutter contre les pollutions et respecter l’environnement
Rôles et missions de l’opérateur de production et/ou conditionnement
• Rôles et missions
• Les compétences nécessaires
• Les comportements requis
Les essentiels de la communication au poste
• La passation de consignes
• La remontée d’informations
• La participation au TOP 5
Posture professionnelle
• L’implication
• La conscience du produit et du client
• La rigueur et la responsabilité
• Les réactions en situation inhabituelle
• L’intégration d’une nouvelle équipe et d’une nouvelle organisation
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